藥華藥 相關新聞

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  前8月賺贏去年全年！藥華藥8月營收年增96%再創新高

  生技大廠藥華藥（6446）今（5）日公布8月營收9億元，年增96.52%，營收連續四個月創歷史新高，累計前8月營收已達57.4億元，年增87.80%，超過去年全年營收，藥華藥表示，對下季營運展望持正向態度。

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• 中央社財經

  【公告】藥華藥與FORUS Therapeutics Inc.簽訂對BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）產品於加拿大之商業授權合約

  日 期：2024年09月01日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥與FORUS Therapeutics Inc.簽訂對BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）產品於加拿大之商業授權合約發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:113/08/302.契約或承諾相對人:FORUS Therapeutics Inc.3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:起日：113/08/30迄日：BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b，即P1101）於加拿大取得真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）藥證起十年，或直至最後到期的專利或資料保護期(data protection)結束為止，以時間較久者為準。5.主要內容（解除者不適用）:本公司與FORUS Therapeutics Inc.（下稱FORUS）簽訂本公司新藥Ropeginterferonalfa-2b產品於加拿大之專屬商業授權合約。初始授權之適應症為真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV），後續可擴展至骨髓增生性腫瘤（Myel
• 中央社財經

  藥華藥：血癌新藥力拚納入中國醫保及韓國健保

  （中央社記者何秀玲台北2024年8月15日電）新藥公司藥華藥(6446)今天在法人說明會中指出，旗下罕見血癌新藥Ropeg已在今年7月申請進入中國醫保，最快今年底取得醫保藥價；此外，今年已再申請納入韓國健保，預計明年年底前取得健保藥價。藥華藥代理發言人張慧敏指出，血癌新藥於今年5月底取得新加坡藥證，已申請列入當地癌藥目錄，預計最快今年9月於新加坡上市，進軍東南亞市場。藥華藥今年第2季稅後純益為新台幣6.79億元，較去年同期稅後虧損2.02億元轉虧為盈，每股純益為2.09元她表示，血癌新藥今年6月獲中國藥監局核准後，7月中已申請進入醫保，最快可於今年年底取得醫保藥價。因大陸特殊藥價政策，藥華藥目前將先聚焦在中國各大醫院自費銷售，並洽談銷售合作對象。另外，藥華藥韓國團隊今年已再申請血癌新藥納入韓國健保，預計明年底前取得健保藥價。藥華藥表示，美國市場營收持續加速成長，除學術醫院外，社區醫院市場成長強勁。張慧敏指出，藥華藥台中廠第2條產線已擴建完成，近期啟動製程確效。此外，為擴充產能，竹北廠工程持續進行中，預計2026年投產。（編輯：張良知）
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  【藥華藥法說會】第二季每股盈餘2.09元創新高 目標進入台股市值前50大

  生技股王藥華藥（6446）今（15日）在法說會中表示，第二季營收23億元，季增39.5%，連續五季創新高，淨利為6.8億元，季增106%，另外藥華藥也提到，今天收盤市值已來到2400億元，未來有望進入台灣前50大市值排行。
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  生技股王藥華藥上半年財報出爐！每股盈餘3.05元創新高

  生技股藥華藥（6446）今天公布上半年營收39.59億元，年增83.9%，本期淨利10.1億元，相較於去年同期虧損9.38億元有大幅改善，每股盈餘為3.05元，創歷史新高。
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  【公告】藥華藥董事會決議辦理限制員工權利新股收回註銷暨訂定減資基準日事宜

  日 期：2024年08月13日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議辦理限制員工權利新股收回註銷暨訂定減資基準日事宜發言人：林國鐘說 明：1.董事會決議日期:113/08/132.減資緣由:因有認購之員工離職，本公司依據限制員工權利新股發行辦法規定收回已發行之限制員工權利新股並辦理註銷減資。3.減資金額:新台幣50,000元4.消除股份:5,000股5.減資比率:0.0015%6.減資後股本:新台幣3,409,018,910元7.預定股東會日期: NA8.預計減資新股上市後之上市普通股股數:不適用9.預計減資新股上市後之上市普通股股數占已發行普通股比率（減資後上市普通股股數/減資後已發行普通股股數）:不適用10.前二項預計減資後上巿普通股股數未達6000萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用11.減資基準日:113/08/1312.其他應敘明事項:無。
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  【公告】藥華藥113年第二季合併財務報告提報董事會日期

  日 期：2024年08月05日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥113年第二季合併財務報告提報董事會日期發言人：林國鐘說 明：1.董事會召集通知日:113/08/052.董事會預計召開日期:113/08/133.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:113年第二季合併財務報告4.其他應敘明事項:無
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  【公告】藥華藥 2024年7月合併營收8.8億元 年增97.31%

  日期： 2024 年 08 月 05日上市公司：藥華藥(6446)單位：仟元
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  【公告】藥華藥受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會

  日 期：2024年08月01日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會發言人：林國鐘說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/08/151.召開法人說明會之日期：113/08/152.召開法人說明會之時間：14 時 00 分3.召開法人說明會之地點：台北市中正區重慶南路一段2號22樓4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會，說明本公司之營運概況。5.其他應敘明事項：無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  【公告】藥華藥新藥Ropeginterferon alfa-2b獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）

  日 期：2024年07月05日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥新藥Ropeginterferon alfa-2b獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:113/07/052.研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b, 即P11013.用途:既往接受羥基月尿（Hydroxyurea, HU）治療效果不佳的真性紅血球增多症（Polycythemia Vera, PV）成人患者4.預計進行之所有研發階段:不適用。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司新藥Ropeginterferon alfa-2b針筒裝注射液劑500微克獲中國國家藥品監督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）核准用於
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  【公告】藥華藥 2024年6月合併營收8.48億元 年增66.63%

  日期： 2024 年 07 月 05日上市公司：藥華藥(6446)單位：仟元
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  【公告】藥華藥PD-1抑制劑P1801，接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者之第一期新藥臨床試驗申請案（IND）進度更新

  日 期：2024年07月02日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥PD-1抑制劑P1801，接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者之第一期新藥臨床試驗申請案（IND）進度更新發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:113/07/022.研發新藥名稱或代號:(1)Ropeginterferon alfa-2b（P1101）(2)PD-1抑制劑單株抗體新藥（P1801）3.用途:用於末期實體腫瘤患者4.預計進行之所有研發階段:第一期臨床試驗及接續之臨床試驗5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：有關本公司PD-1抑制劑P1801，接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者之第一期新藥臨床試驗申請案（IND），本公司已將衛福部建議之相關補充資料送交衛福部食品藥物管理署（TFDA）。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著
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  【公告】藥華藥新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）獲馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）

  日 期：2024年06月11日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）獲馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:113/06/112.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）3.用途:用於治療成人真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）患者。4.預計進行之所有研發階段:不適用。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）針筒裝注射液劑500微克（BESREMi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe）
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  【公告】藥華藥受邀參加高盛證券舉辦之法人說明會「Goldman Sachs 45th Annual Global Healthcare Conference」

  日 期：2024年06月06日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥受邀參加高盛證券舉辦之法人說明會「Goldman Sachs 45th Annual Global Healthcare Conference」發言人：林國鐘說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/06/101.召開法人說明會之日期：113/06/102.召開法人說明會之時間：20 時 00 分3.召開法人說明會之地點：邁阿密4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加高盛證券舉辦之法人說明會「Goldman Sachs45th Annual Global Healthcare Conference」，說明本公司之營運概況。5.其他應敘明事項：無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  【公告】藥華藥 2024年5月合併營收7.91億元 年增89.03%

  日期： 2024 年 06 月 05日上市公司：藥華藥(6446)單位：仟元
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  【公告】藥華藥受邀參加傑富瑞(Jefferies)舉辦之法人說明會「Jefferies Global Healthcare Conference」

  日 期：2024年06月03日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥受邀參加傑富瑞(Jefferies)舉辦之法人說明會「Jefferies Global Healthcare Conference」發言人：林國鐘說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/06/061.召開法人說明會之日期：113/06/062.召開法人說明會之時間：21 時 00 分3.召開法人說明會之地點：紐約4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加傑富瑞(Jefferies)舉辦之法人說明會「Jefferies Global Healthcare Conference」，說明本公司之營運概況。5.其他應敘明事項：無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  【公告】代藥華藥重要子公司泛泰醫療產品股份有限公司董事會決議112年度不發放股利

  日 期：2024年05月30日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：代藥華藥重要子公司泛泰醫療產品股份有限公司董事會決議112年度不發放股利發言人：林國鐘說 明：1.董事會決議日期:113/05/302.發放股利種類及金額:董事會決議112年度不發放股利3.其他應敘明事項:無
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  【公告】藥華藥代重要子公司泛泰醫療產品股份有限公司113年股東常會(董事會代行)重要決議事項

  日 期：2024年05月30日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：代藥華藥重要子公司泛泰醫療產品股份有限公司113年股東常會(董事會代行)重要決議事項發言人：林國鐘說 明：1.股東常會日期:113/05/302.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認112年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:無。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認112年度財務報告及營業報告書案。5.重要決議事項四、董監事選舉:無。6.重要決議事項五、其他事項:無。7.其他應敘明事項:無。
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  藥華藥Ropeg取得新加坡藥證 力拚東南亞市場

  （中央社記者何秀玲台北2024年5月30日電）新藥公司藥華藥(6446)今天表示，旗下新藥Ropeg獲新加坡衛生科學局核准，用於治療真性紅血球增多症（簡稱PV），本次獲新加坡PV藥證，將啟動Ropeg於新加坡上市的銷售及行銷。另外，中國、馬來西亞PV藥證審查當中，公司表示，希望持續取得國際藥證以衝營運，力拚獲利極大化。PV為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種，根據市場研究，新加坡約有500名PV患者。藥華藥執行長林國鐘今天表示，藥華藥2021年在新加坡創立子公司，於當地推動臨床試驗、進行藥證申請及行銷活動，布局東南亞市場。Ropeg為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素，至今全球約40個國家核准用於PV，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場，各地患者用藥人數持續穩定成長。本次再下一城獲新加坡PV藥證，宣示搶攻東南亞MPN市場。藥華藥今年前4個月累計營收為新台幣23.2億元，年增89.4%，創歷史同期新高；近期獲新加坡PV藥證，而中國、馬來西亞PV藥證目前則審查中，希望能在今年取證；藥華藥表示，今年力拚獲利極大化。
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  【公告】藥華藥代子公司PharmaEssentia Singapore Pte. Ltd新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）獲新加坡衛生科學局核准使用於成人真性紅血球

  日 期：2024年05月29日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥代子公司PharmaEssentia Singapore Pte. Ltd新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）獲新加坡衛生科學局核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:113/05/292.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）3.用途:治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera, PV）。4.預計進行之所有研發階段:不適用。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）針筒裝注射液劑500微克（BESREMi Solution for Injection in Prefill